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CA125检测试剂盒(化学发光法) Access OV Monitor
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3400003号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
4300 N. Harbor Boulevard, PO. BOX.3100 FULLERTON. CA 92834-3100 USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
CA125检测试剂盒(化学发光法) Access OV Monitor
管理类别
3
型号规格
2x50测试/盒
结构及组成
【主要组成】R1a:抗生物素抗体包被的顺磁性微粒、生物素化抗CA125单克隆抗体、牛血清白蛋白、叠氮钠及ProClin**300;R1b:抗CA125单克隆抗体-碱性磷酸酶结合物、牛血清白蛋白、叠氮钠及ProClin**300;R1c:蛋白缓冲液、叠氮钠及ProClin**300。 产品有效期:2-10℃冷藏保存且竖直存放,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于Access免疫检验系统,对人血清、血浆中的CA125浓度定量检测.
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.01.07
有效期至
2013.01.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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