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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >心脏除颤器 ZOLL R Series Defibrillator
心脏除颤器 ZOLL R Series Defibrillator
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3210002号
注册证编号
ZOLL Medical Corporation
注册人住所
269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824
生产地址
269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824, USA
代理人名称
北京海劲迈科医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
心脏除颤器 ZOLL R Series Defibrillator
管理类别
3
型号规格
R Series
结构及组成
主要性能：显示扫描速度：25mm/s，观察时间：5s， CPR传感器按压深度：1.9cm-7.6cm±0.6cm，CPR传感器按压频率：每分钟50至150次按压；ECG监护标准灵敏度：10mm/mV，允许误差±5%；显示灵敏度转换： 5mm/mV至30mm/mV； 起搏器脉冲宽度：40ms±2ms，脉冲振幅(输出)：0mA-140mA 误差：±5%或±5mA；SpO 血氧饱和度测量范围为：1%-100%；结构组成：ZOLL Series除颤器、附件：(除颤电极、OneStep电缆线、充电电池、SpO传感器和电缆)。
适用范围
该产品用于心脏病人的监护与抢救。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.01.07
有效期至
2013.01.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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