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树脂粘合剂套装(商品名:Multilink N) Multilink N System Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3633340号(更)
注册证编号
Ivoclar Vivadent AG
注册人住所
Bendererstrasse 2,9494 Schaan, LIECHTENSTEIN
生产地址
Bendererstrasse 2,9494 Schaan, LIECHTENSTEIN
代理人名称
列支敦士登义获嘉-伟瓦登特有限公司上海代表处
代理人注册地址
/
产品名称
树脂粘合剂套装(商品名:Multilink N) Multilink N System Pack
管理类别
3
型号规格
树脂粘合剂(Multilink N),包括树脂粘合剂黄色(Multilink N yellow)和树脂粘合剂透明色(Multilnk N transparent);牙本质牙釉质预处理剂A(Multilink N primer A);牙本质牙釉质预处理剂B(Multilink N primer B );金属/氧化锆处理剂(Metal/Zirconia Primer);陶瓷树脂处理剂(Monobond-S)
结构及组成
树脂粘合剂套装由树脂粘合剂(Multilink N),包括树脂粘合剂黄色(Multilink Nyellow)和树脂粘合剂透明色(Multilnk Ntransparent)、牙本质牙釉质预处理剂A(Multilink Nprimer A)、牙本质牙釉质预处理剂B (Multilink Nprimer B)、陶瓷树脂处理剂(Monobond-S)和金属/氧化锆处理剂(Metal /Zirconia Primer)和混合头(mixingtips)组成。产品组成成分详见注册产品标准。
适用范围
树脂粘合剂与牙本质牙釉质预处理剂配合用于永久性粘接金属或金属烤瓷、全瓷、树脂或纤维增强复合树脂制成的间接修复体(嵌体、高嵌体、冠、粘接桥、桥及根管桩);金属/氧化锆处理剂用于树脂粘合剂与氧化锆、氧化铝、金属和金属烤瓷修复体间的化学粘接。陶瓷树脂处理剂用于树脂粘合剂与玻璃陶瓷、二硅酸锂玻璃陶瓷、复合树脂和纤维增强复合树脂修复体间的化学粘接。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构由“列支敦士登义获嘉-伟瓦登特有限公司上海代表处”变更为“义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3633340号"变更为"国食药监械(进)字2012第3633340号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.11
有效期至
2016.09.10
变更情况
2013.01.13变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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