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游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(酶联荧光法) VIDAS FT3
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400341号
注册证编号
bioMerieux, sa
注册人住所
Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生产地址
Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
代理人名称
梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(酶联荧光法) VIDAS FT3
管理类别
2
型号规格
60人份/盒
结构及组成
主要组成成分:60 FT3试剂条(STR);60 FT3 SPR(SPR):用三碘甲状腺原氨酸致敏的SPR;FT3质控品(C1):人血清、L-三碘甲状腺原氨酸、1g/l叠氮钠;FT3校准品(S1):人类血清、L-三碘甲状腺原氨酸、1g/l叠氮钠;MLE卡;使用说明书。产品有效期:产品有效期:2-8℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测人血清或血浆(肝素或EDTA抗凝)中的游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.02.26
有效期至
2013.02.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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