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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >游离甲状腺素检测试剂盒(酶联荧光法) VIDAS FT4
游离甲状腺素检测试剂盒(酶联荧光法) VIDAS FT4
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400340号
注册证编号
bioMerieux, sa
注册人住所
Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生产地址
Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
代理人名称
梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
游离甲状腺素检测试剂盒(酶联荧光法) VIDAS FT4
管理类别
2
型号规格
60人份/盒
结构及组成
主要组成成分：60 FT4试剂条(STR)；60 FT4SPR(SPR)：用抗FT4抗体(兔)敏化的SPR；FT4质控品(C1)：人类血清、L-甲状腺素、1g/l叠氮钠；FT4校准品(S1)：人类血清、L-甲状腺素、1g/l叠氮钠；MLE卡；使用说明书。产品有效期：产品有效期：2-8℃储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测人血清或血浆(肝素抗凝)中的游离甲状腺素(FT4)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.02.26
有效期至
2013.02.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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