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游离甲状腺素校准品 VITROS Immunodiagnostic Products Free T4 Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400208号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics
注册人住所
50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, England
生产地址
Forest Farm Estate,Whitchurch, Cardiff Wales,CF 14 7 YT,United Kingdom
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
游离甲状腺素校准品 VITROS Immunodiagnostic Products Free T4 Calibrators
管理类别
2
型号规格
3套/包装
结构及组成
3套游离T4 校准品 1、2 和 3(冻干制剂,甲状腺素溶于含抗微生物剂的人血清中,复溶体积1mL),标定值为0、17、54pmol/L;批号定标卡;实验方案卡;24个校准品条码标签(每一个校准品有8个校准品条码标签)。产品有效期:未开封的校准品在2-8℃可储存52周。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于体外对 VITROS 免疫诊断系统定量检测人血清中的游离甲状腺素(FT4)做定标。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.02.04
有效期至
2013.02.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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