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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >食物过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(欧蒙印迹法) EUROLINE Atopy (China) (IgE)
食物过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(欧蒙印迹法) EUROLINE Atopy (China) (IgE)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3402926号
注册证编号
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
D-23560, Seekamp 31, Lübeck, Germany
生产地址
D-23560, Seekamp 31, Lübeck, Germany
代理人名称
北京欧蒙生物技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
食物过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(欧蒙印迹法) EUROLINE Atopy (China) (IgE)
管理类别
3
型号规格
16×01(16)
结构及组成
包被过敏原的检测膜条：鸡蛋白、牛奶、花生、黄豆、鳕鱼/龙虾/扇贝、鲑鱼/鲈鱼/鲤鱼、虾、蟹、CCD，酶结合物，通用缓冲液，色原/底物液，温育盘，塑料封膜，产品说明书。产品有效期：2-8℃保存，切勿冰冻。未开封前，试剂盒可稳定18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于体外半定量检测人血清或血浆中鸡蛋白，牛奶，花生，黄豆，鳕鱼/龙虾/扇贝，鲑鱼/鲈鱼/鲤鱼，虾，蟹过敏原特异性IgE抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.14
有效期至
2016.08.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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