泌乳素校准品(化学发光法)(商品名：Access泌乳素校准品) Access Prolactin Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400055号
注册证编号
Beckman Coulter，Inc.
注册人住所
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
产品名称
泌乳素校准品(化学发光法)(商品名：Access泌乳素校准品) Access Prolactin Calibrators
型号规格
S0，4.0 mL/ 瓶；S1–S5，2.5 mL/ 瓶。
结构及组成
主要组成成份：S0：缓冲牛血清白蛋白 (BSA) 基质 ( 含表面活性剂、＜ 0.1%叠氮钠和0.6%ProClin** 300)。含0.0 ng/mL (μg/L)泌乳素。S1-S5：水平大约为2、10、20、100 和200 ng/mL (μg/L) 的重组泌乳素(rPRL)，溶于缓冲BSA 基质( 含表面活性剂、＜0.1% 叠氮钠和0.6% ProClin 300) 中。校准卡：1。产品有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于校准 Access泌乳素测定，以通过使用 Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆( 肝素) 的泌乳素(PRL) 水平。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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