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人工心肺机-热交换水箱 Heater Cooler Unit
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2540034号(更)
注册证编号
MAQUET Cardiopulmonary AG
注册人住所
Kehler Str.31,76437 Rastatt,Germany
生产地址
SE-17154 Solna,Sweden
代理人名称
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
代理人注册地址
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产品名称
人工心肺机-热交换水箱 Heater Cooler Unit
管理类别
2
型号规格
HCU 30 (704631), HCU 20 (925771)
结构及组成
水箱由制冷系统、电子加温系统、温控面板、水箱、温度探头、控温毯、遥控面板组成。
适用范围
该热交换水箱是供医疗单位施行心脏直视手术时调节血温时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者地址由“Hechinger Str.38 D-72145Hirrlingen,Germany”变更为“Kehler Str.31,76437Rastatt,Germany”;生产场所地址由“SE-17195 Solna,Sweden.”变更为“SE-17154Solna,Sweden”;注册证由“国食药监械(进)字2009第2540034号”变更为“国食药监械(进)字2009第2540034号(更)”。原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.01.18
有效期至
2013.01.17
变更情况
2012.09.29变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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