呼吸机 Ventilator
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3540033号(更)
注册人住所
22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA
生产地址
1100 Bird Center Drive, Palm Springs, CA 92262
结构及组成
产品由呼吸机主机、支架、空气软管配件、氧气软管配件、氦氧软管配件、呼吸管路支撑臂组件、呼吸端集水瓶、氦氧混合气接口、成人呼气过滤器、成人水阀和婴儿热流量传感器组成。性能指标见注册产品标准。
适用范围
用于为呼吸功能受损的婴儿、儿童及成年病人的危重管理提供呼吸支持。
备注
生产者名称由“VIASYS Respiratory Care,Inc.”变更为“CareFusion”； 生产者地址由“1100Bird Center Drive,Plam Springs,CA 92262”变更为“22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California92887USA”，代理人由“中国医药保健品有限公司”变更为“康尔福盛(上海)商贸有限公司”，售后服务机构由“中国医药保健品有限公司”变更为“康尔福盛(上海)商贸有限公司”。 注册证由“国食药监械(进)字2009第3540033号”变更为“国食药监械(进)字2009第3540033号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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