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高频电刀(商品名：LEEP环切电刀) Quantum 2000 ElectroSurgical System
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3250031号
注册证编号
Wallach Surgical Devices, Inc.
注册人住所
235 Edison Road, Orange, CT 06477, USA
生产地址
235 Edison Road, Orange, CT 06477, USA
代理人名称
广州三瑞医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
高频电刀(商品名：LEEP环切电刀) Quantum 2000 ElectroSurgical System
管理类别
3
型号规格
Quantum 2000
结构及组成
产品由主机、脚踏开关、电源线组成，不包括手术电极。输出基频为490kHz，输出功率0-100W。
适用范围
用于妇科/产科电热手术，包括:1)子宫圆锥切片;2)在子宫瘤或者异常组织诊断和治疗中，大的病变区域的环切除;3)外部生殖系统的病变切除;4)大的子宫皮上瘤的切除。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.01.18
有效期至
2013.01.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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