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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >膝关节假体(商品名：Scorpio X3 Inserts) Scorpio Total Knee System
膝关节假体(商品名：Scorpio X3 Inserts) Scorpio Total Knee System
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3460028号
注册证编号
Howmedica Osteonics Corp.
注册人住所
325 Corporate Drive Mahwah,NJ 07430
生产地址
325 Corporate Drive Mahwah,NJ 07430
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
膝关节假体(商品名：Scorpio X3 Inserts) Scorpio Total Knee System
管理类别
3
型号规格
参见申请表附件
结构及组成
该产品由胫骨衬垫及髌骨部件组成。采用超高分子聚乙烯材料制造。胫骨衬垫外围带有显影作用的钴铬钨镍锻合金金属丝。灭菌包装。
适用范围
适用于由于以下原因引起的膝盖疼痛和致残性关节疾病：变性关节炎、类风湿性关节炎、创伤后关节炎；膝关节构造和功能创伤后丧失；中度内翻、外翻或弯曲畸形，患者的韧带组织可充分恢复功能和稳定性；修正以前不成功的膝盖置换或其它手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.01.07
有效期至
2013.01.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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