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男性经闭孔吊带(商品名:AMS AdVance TM) AMS AdVance Male Sling System
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3460027号
注册证编号
American Medical Systems Inc.
注册人住所
10700 Bren Road West, Minnetonka, MN 55343 USA
生产地址
10700 Bren Road West, Minnetonka, MN 55343 USA
代理人名称
北京世茂医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
男性经闭孔吊带(商品名:AMS AdVance TM) AMS AdVance Male Sling System
管理类别
3
型号规格
72,404,224,720,029,700,000
结构及组成
男性经闭孔吊带由聚丙烯网和可吸收张力线组成。聚丙烯网为非吸收性永久体内植入物,可吸收张力线为可吸收部分,张力线材质为聚二恶烷酮,经D&C Violet No.2染色。产品配件为2个17-4P不锈钢穿刺针(Needle Passers),穿刺针由共轴弯针和手柄组成,用于辅助吊带方便植入。男性经闭孔吊带有保护性聚乙烯鞘。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
男性经闭孔吊带用于男性压力性尿失禁的手术治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.01.07
有效期至
2013.01.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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