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软性亲水接触镜 Soft Contact Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3220026号
注册证编号
Procornea Cast Molding BV
注册人住所
Kollergang 9, 6961 LZ EERBEEK, THE NETHERLANDS
生产地址
Kollergang 9, 6961 LZ EERBEEK, THE NETHERLANDS
代理人名称
北京海润创业科技有限责任公司
代理人注册地址
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产品名称
软性亲水接触镜 Soft Contact Lenses
管理类别
3
型号规格
BYO Select 6片/盒
结构及组成
日戴型软性亲水接触镜,着淡绿色。材质:Bestfilcon聚合物。含水量:54%±2%,总直径:14.2mm±0.20mm,曲率半径:8.60、8.90 mm,透氧系数标称值:23×10-11cm2/s[ml O2/ml×mmHg](@35℃,下限-20%,上限不计),屈光度范围:0.00D~-12.00D,折射率:1.42±0.5%,可见光透射比(湿体)>92%,UVA(316nm ~380nm)≤50%,UVB(280nm~315nm)≤5%。使用周期: 月抛型。
适用范围
矫正近视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.01.07
有效期至
2013.01.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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