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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髋关节假体(非骨水泥型)--髋臼杯 LINK Cementless Hip Prostheses CombiCup PF
髋关节假体(非骨水泥型)--髋臼杯 LINK Cementless Hip Prostheses CombiCup PF
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3463338号
注册证编号
Waldemar Link GmbH &Co. KG
注册人住所
Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany
生产地址
Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany
代理人名称
北京威联德骨科技术有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
髋关节假体(非骨水泥型)--髋臼杯 LINK Cementless Hip Prostheses CombiCup PF
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品基体部分由符合YY 0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，表面为纯钛和羟基磷灰石双涂层。纯钛涂层由符合ISO 5832-2标准规定的纯钛材料制成，羟基磷灰石涂层符合ISO13779-2标准规定。灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.11
有效期至
2016.09.10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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