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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >糖类抗原125定量测定试剂盒(电化学发光法) CA 125 II
糖类抗原125定量测定试剂盒(电化学发光法) CA 125 II
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3403171号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
糖类抗原125定量测定试剂盒(电化学发光法) CA 125 II
管理类别
3
型号规格
100 测试/盒
结构及组成
M 包被链霉亲合素的磁珠微粒，防腐剂；R1 生物素化的抗CA 125单克隆抗体(M11；鼠)，磷酸盐缓冲液，防腐剂；R2 Ru(bpy)3 2+标记的抗CA 125单克隆抗体(OC 125；鼠)，磷酸盐缓冲液，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量检测人体血清和血浆中OC 125的反应决定簇。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.31
有效期至
2016.08.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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