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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >4小时快速肠杆菌科鉴定试剂盒(比色法) RapiD 20 E
4小时快速肠杆菌科鉴定试剂盒(比色法) RapiD 20 E
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403178号
注册证编号
bioMerieux,sa
注册人住所
Chemin de l`Orme 69280 MARCY L` ETOILE
生产地址
Chemin de l`Orme 69280 MARCY L` ETOILE
代理人名称
梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
4小时快速肠杆菌科鉴定试剂盒(比色法) RapiD 20 E
管理类别
2
型号规格
25测试/盒
结构及组成
RapiD 20E试条:2-硝基苯-D-半乳糖甙、L-赖氨酸、L-鸟氨酸、尿素、柠檬酸三钠、4-苯丙氨酸、丙二酸钠、七叶灵、柠檬酸铁、L-阿拉伯糖、D-木糖、D-侧金盏花醇、L-鼠李糖、D-纤维二糖、D-蜜二糖、D-蔗糖、D-海藻糖、D-棉子糖、D-葡萄糖、L-色氨酸、丙酮酸钠、氧化酶试验;培养盒;结果报告单;产品说明书。产品有效期:贮存于2-8℃,有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于4小时内快速鉴定肠杆菌。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.31
有效期至
2016.08.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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