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游离雌三醇定标液 Eclectica Free Estriol Calibration Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403176号
注册证编号
Adaltis S.r.l.
注册人住所
Via Durini 27,20122 Milano Italy
生产地址
Via Luigi Einaudi 7-Guidonia Montecelio 00012 Roma Italy
代理人名称
上海中信亚特斯诊断试剂有限公司
代理人注册地址
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产品名称
游离雌三醇定标液 Eclectica Free Estriol Calibration Kit
管理类别
2
型号规格
6×2ml
结构及组成
包含6个小瓶,分别标记为A至F,包含浓度大约为0- 0.3-0.8- 2.5- 10- 40ng/ml(0- 1.04-2.78- 8.68- 34.72- 138.88nmol/l)的游离雌三醇,及<0.1%(w/w)叠氮钠防腐剂的人血清中。产品有效期:储存于2-8℃,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于Eclectica全自动免疫生化一体式分析仪,辅助游离雌三醇检测试剂盒来定量检测人的血清、肝素化血浆中游离雌三醇(FE3)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.31
有效期至
2016.08.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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