全自动生化分析仪 cobas c 311
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400612号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
生产地址
882 Ichige Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-8504, Japan
产品名称
全自动生化分析仪 cobas c 311
结构及组成
【主要组成】分析仪主机由以下主要部件组成:反应盘、试剂加样装置、试剂盘、管路装置、样本盘、超声混匀器、样本加样装置、冲洗装置、光度计装置、PCB主板、条码阅读器、控制单元、供电装置、试剂冷藏装置、蓄水装置、报警装置、网络装置、排气单元、操作主单元、保养单元、真空泵、真空罐、混匀站、参比电极、离子选择性电极。
适用范围
该分析仪可用于临床生化和电解质项目的检测。
备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)