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静脉血管鞘(商品名:IntroFlex) Percutaneous Sheath Introducer
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3773260号
注册证编号
Edwards Lifesciences LLC
注册人住所
One Edwards Way, Irvine, CA 92614-5686 USA
生产地址
State Rd. 402 N.km 1.4, Anasco, PR 00610
代理人名称
美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
代理人注册地址
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产品名称
静脉血管鞘(商品名:IntroFlex) Percutaneous Sheath Introducer
管理类别
3
型号规格
I300BF85, I300F85, I301F5, I301F6, I301F7, I301F8, I305BF9, I350BF85, I351BF7, I355BF9, I450BF85, I451BF6, I451BF8, I650BF85, I651BF85
结构及组成
该产品中包括血管鞘、三通接头、血管扩张器、导丝、薄壁针、导管保护套、纱布和刀片。血管鞘采用聚氨酯、聚氯乙烯、聚异戊二烯材料制成,扩张器制造材料为高密度聚乙烯、聚乙烯;导丝制造材料为不锈钢。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
适用于需要静脉通路系统的病人或为帮助导管插入时使用(如肺动脉或输注导管)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.06
有效期至
2016.09.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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