锁定接骨螺钉 Locking Screws
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3463258号(更)
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
产品名称
锁定接骨螺钉 Locking Screws
结构及组成
该产品采用符合ISO 5832-11规定的钛6铝7铌钛合金材料制造，或采用符合ISO 5832-1规定的不锈钢材料制造。钛合金材料制造的接骨螺钉产品表面经阳极氧化处理。该产品包装分为灭菌包装和非灭菌包装两种。
适用范围
该产品与SYNTHES的VA锁定接骨板用于锁骨骨折、愈合不良、骨折不愈合和截骨术；肱骨远端关节内及髁上、鹰嘴近端及关节内，包括延续到冠状窝的骨折，尺骨近端关节外骨折，肱骨远端、鹰嘴、尺骨近端不愈合，肱骨远端骨折治疗的鹰嘴骨截骨术，肱骨远端骨、鹰嘴骨、尺骨近端骨截骨术(如由于错误愈合、畸形)；舟状骨不愈合或SL韧带破裂(SNAC/SLAC)之后的创伤后腕骨中部关节炎，腕骨中部不稳定(最末级)；背侧位移型骨折，关节内、关节外骨折伴干骺端缺损，开放性关节重建，桡骨远端骨折伴腕部与掌骨骨折，桡骨远端骨折愈合不良后的矫正截骨；桡骨远端复杂关节内及关节外骨折的固定；畸形、骨不连、骨折、骨(例如跗骨、跖骨、趾骨)及骨碎片的再植，包括足部及踝部，尤其是骨质减少型骨。
备注
代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3463258号”变更为“国食药监械(进)字2012第3463258号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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