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去纤颤/起搏/心电电极片 Kendall Multi-Function Defibrillation Electrode

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2213221号

注册证编号

Covidien llc

注册人住所

15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA

生产地址

215 Herbert Street Gananoque, Ontario, K7G 2Y7 Canada

代理人名称

柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

去纤颤/起搏/心电电极片 Kendall Multi-Function Defibrillation Electrode

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由背衬、传感器、导电凝胶以及预连接导线和导线接头组成，一次性使用。

适用范围

利用该产品，可向患者释放电脉冲达到心脏除颤目的，或通过完整皮肤感知生物电信号。1010P型产品为去纤颤/心电电极片，适用于成人和体重大于10公斤的儿童；1410Z和1310P型产品为去纤颤/起搏/心电电极片，适用于成人和体重大于10公斤的儿童；1210H型产品为去纤颤/起搏/心电电极片，适用于成人。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.08.29

有效期至

2016.08.28

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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