脑磁图系统 Magnetoencephalographic(MEG) System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2213220号
注册人住所
Siltasaarenkatu 18-20A, FI-00530 Helsinki, FINLAND, P.O.Box34, FI-0531 Helsinki, FINLAND
生产地址
Siltasaarenkatu 18-20A, FI-00530 Helsinki, FINLAND, P.O.Box34, FI-0531 Helsinki, FINLAND
产品名称
脑磁图系统 Magnetoencephalographic(MEG) System
型号规格
Elekta Neuromag TRIUX
结构及组成
该产品由主机、体感刺激单元、3D 数字单元、机架运动单元、升降马达单元和屏蔽室组成，其中的外购件见附表。1.主机包括：a) 主电源电气柜和隔离变压器；b) 脑磁探测器系统；c) 脑电图单元(EEG)；d) 数据采集和分析系统、UNIX工作站，其中含有ElektaNeuromag Data Acquisition Software，ElektaNeuromag Data Analysis software 3.4，ElektaNeuromag Data Analysis software MaxFilter 2.2。e)EEG电极帽、诊断床和诊断椅。2.机架运动单元和屏蔽室。3.升降马达单元。4.体感刺激单元包括：隔离变压器、刺激嚣接口和刺激信号滤波器。5.3D数字体单元包括：隔离变压器、HPI线圈、发射器、接收器、患者椅和护目镜。
适用范围
该产品能用非侵入方式检测和显示由大脑的放电活跃神经组织产生的生物磁信号，可用来识别大脑的视觉、听觉、躯体感觉和运动皮质定位区域的，也可用来对脑内癫痫活跃区进行非侵入式定位，为手术区的定位提供参考依据。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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