糖化血红蛋白校准品 CALIBRATOR 61/70
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403215号
注册人住所
1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN
生产地址
1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN
产品名称
糖化血红蛋白校准品 CALIBRATOR 61/70
型号规格
校准品(低)冻干粉:6mL相当量/瓶×3瓶; 校准品(高)冻干粉:6mL相当量/瓶×3瓶; 校准品专用溶解液:15mL/瓶×3瓶
结构及组成
产品组成： 校准品(低)、校准品(高)：人源性全血冻干物 校准品专用溶解液： 非离子表面活性剂、磷酸盐缓冲液、Good缓冲液。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品在医学临床上与ARKRAY Factory，Inc.生产的自动糖化血红蛋白分析仪(型号：HA-8160)及其他试剂配套使用，用于对分析仪的检测项目的校准。
备注
2014年5月13日同意更正主要组成成分内容，2012年9月3日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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