性激素结合球蛋白质控品 Access SHBG QC
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403214号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821; 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084,USA
生产地址
Immunotech S.A.S, 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177,13276, Marseille,Cedex 9, France
产品名称
性激素结合球蛋白质控品 Access SHBG QC
型号规格
2个水平:2.0mL/瓶,每个水平3瓶.
结构及组成
QC1： 冻干纯化人 SHBG，浓度水平大约为 10nmol/L(10 IU/mL) 、蛋白(牛)缓冲基质，＜0.1%的叠氮钠、0.5%ProClin 300 ； QC2： 冻干纯化人SHBG，浓度水平大约为100nmol/L (100 IU/mL)、蛋白(牛)缓冲基质，＜0.1%的叠氮钠、0.5%ProClin 300；QC 值卡： 1。产品有效期：储存于 2-8℃时可稳定 12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于在美国贝克曼库尔特有限公司的Access系列免疫分析系统上用于监控Access SHBG测定的系统性能。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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