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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >B-型尿钠肽测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM BNP Reagent Pack
B-型尿钠肽测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM BNP Reagent Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403127号
注册证编号
Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden-Delkenheim, Germany
生产地址
The Technology Park, Dundee DD 2 1XA, Scotland
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
B-型尿钠肽测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM BNP Reagent Pack
管理类别
2
型号规格
1×100 测试/盒
结构及组成
1瓶(8.4 mL) BNP抗体(小鼠,单克隆)包被的微粒子,储存于TRIS缓冲液。最低浓度: 0.01%固体(w/v)。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶1)。 1瓶(13.2mL)BNP抗体(小鼠,单克隆)-碱性磷酸酶结合物,储存于含蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度: 0.1μg/mL。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶2)。 1瓶(14.1 mL)清洗缓冲液,含有去污剂。防腐剂: ProClin 300。(试剂瓶3)。产品有效期：2-8℃储存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
采用微粒子酶联免疫检测法(MEIA),在AxSYM系统上定量测定人EDTA抗凝血浆中的人B-型尿钠肽(BNP)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.14
有效期至
2016.08.13
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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