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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >影像板扫描仪 コンピューテッドラジオグラフ
影像板扫描仪 コンピューテッドラジオグラフ
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2312479号(更)
注册证编号
柯尼卡美能达株式会社
注册人住所
日本国东京都千代田区丸之内二丁目7番2号
生产地址
日本琦玉县狭山市广濑台二丁目2番1号
代理人名称
启通医药技术咨询(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
影像板扫描仪 コンピューテッドラジオグラフ
管理类别
2
型号规格
REGIUS SIGMA
结构及组成
由读取装置主机REGIUS SIGMA组成。
适用范围
本产品用于读取影像板FP-1S上的X射线图像,为诊疗提供必要的图像数据。本产品不能独立使用,需要与控制软件Imagepilot配合使用。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“柯尼卡美能达医疗印刷器材株式会社”变更为“柯尼卡美能达株式会社”;生产者地址由“日本东京都日野市樱町1番地”变更为“日本国东京都千代田区丸之内二丁目7番2号”。注册证由“国食药监械(进)字2012第2312479号”变更为“国食药监械(进)字2012第2312479号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.19
有效期至
2016.07.18
变更情况
2013.05.30变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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