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一次性使用无菌导尿管 Latex Foley Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2662400号(更)
注册证编号
Teleflex Medical Sdn.Bhd.
注册人住所
Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak,Malaysia
生产地址
Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak,Malaysia
代理人名称
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
一次性使用无菌导尿管 Latex Foley Catheter
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
产品主要由导管、球囊(带或不带)、尖部、排泄锥形接口、充起锥形接口(若有)、冲洗锥形接口(若有)组成。依据接口的不同分为三腔型、两腔型和单腔型。其中,三腔型包括排泄锥形接口,充起锥形接口,冲洗锥形接口;两腔型包括排泄锥形接口和充起锥形接口;单腔型仅有排泄锥形接口。依据带或不带球囊分为有囊型和无囊型。依据有或无亲水涂层分为有亲水涂层型和无亲水涂层型。
适用范围
本产品适用于常规的经尿道膀胱引流,或常规的术后经尿道膀胱引流和冲洗。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者地址和生产场所地址由“KamuntingIndustrial Estate,34600 Kamunting Perak,Malaysia”变更为“Lot PT 2577,Jalan Perusahaan4,34600,Kamunting Perak,Malaysia”。注册证由"国食药监械(进)字2012第2662400号"变更为"国食药监械(进)字2012第2662400号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.10
有效期至
2016.07.09
变更情况
2012.11.19变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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