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软性亲水接触镜 SoftHydrophilic Contact Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3222399号
注册证编号
CooperVision,Inc.
注册人住所
6150 Stoneridge Mall Road,Suite 370,Pleasanton,California 94588,USA
生产地址
一、Coopervision Caribbean(又名:OcularSciences Caribbean Corporation):500 Road 584,Lot7, Amuelas Industrial Park,Juana Diaz,PR00795,USA;二、CooperVision Manufacturing Ltd(又名:Aspect Vision Care,CL Tinters,Hydron,OcularSciences):South Poi
代理人名称
酷柏光学产品贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性亲水接触镜 SoftHydrophilic Contact Lens
管理类别
3
型号规格
Mediflex 38
结构及组成
日戴;材料为Polymacon,着浅蓝色;聚丙烯盒包装。含水量38%,折射率1.435,透氧系数8.4×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差±20%),-3D镜片透氧量21×10-9(cm?mLO2/s?mL?mmHg)(允差-20%);后顶点屈光度范围0.00D~-10.00D;可见光平均透射率>92%;建议更换周期半年。
适用范围
用于矫正18岁以上者近视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.10
有效期至
2016.07.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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