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直接低密度脂蛋白胆固醇校准品 MULTIGENT LDL Calibrator

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2402663号

注册证编号

Genzyme Corporation

注册人住所

500 Kendall Street, Cambridge, Massachusetts 02142, USA

生产地址

31 New York Avenue Framingham, Massachusetts 01701,USA

代理人名称

雅培贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

直接低密度脂蛋白胆固醇校准品 MULTIGENT LDL Calibrator

管理类别

型号规格

3 x 1 mL

结构及组成

MULTIGENT直接低密度脂蛋白胆固醇校准品(冷冻)从人体血清中提取。叠氮化钠(冻干为0.3%,复溶为0.06%)作为防腐剂存在。产品有效期：2-8度,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于ARCHITECT c8000 System、ARCHITECT c16000 System及AEROSET System仪器上进行校准低密度脂蛋白胆固醇的使用.

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.08.10

有效期至

2016.08.09

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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