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可调弯导引导丝(商品名:Locator Plus) Deflecatable Stylet
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3772516号
注册证编号
圣犹达医疗用品有限公司CRMD St.Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
注册人住所
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA
生产地址
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA; Veddestavagen 19, 175 84 JARFALLA, SWEDEN
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
可调弯导引导丝(商品名:Locator Plus) Deflecatable Stylet
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由导丝和手柄构成。制造材料:导丝、固定螺钉:304不锈钢;夹子、滑块、手柄端:ABS塑料;柄轴:聚碳酸酯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
Locator Plus导引导丝用于植入圣犹达医疗用品有限公司生产的主动固定直形起搏电极导线,帮助定义和改变电极导线远端部分的曲率,以及控制电极导线的螺旋伸展和收缩。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.20
有效期至
2016.07.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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