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血液透析器 Hemodialyzers

注册证编号

国食药监械(进)字2012第3452513号

注册证编号

Bellco S.r.l

注册人住所

ViaCamurana,1,41037Mirandola(MO),Italy

生产地址

Via Camurana, 1,41037 Mirandola(MO),Italy

代理人名称

上海和亭商贸有限公司

代理人注册地址

产品名称

血液透析器 Hemodialyzers

管理类别

型号规格

BLS812SD,BLS814SD,BLS816SD,BLS819SD

结构及组成

该产品由外壳、纤维膜、O型圈、封口胶、端盖组成。外壳材料为聚碳酸酯,纤维膜为聚醚砜膜,O型圈材料为硅橡胶,封口胶材料为聚氨酯,端盖材料为聚碳酸酯。灭菌方式为蒸汽灭菌。

适用范围

该产品适用于病人的血液滤过，血液透析和血液透析滤过，纠正患者血液中溶质和体液失衡，一次性使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.07.20

有效期至

2016.07.19

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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