人乳头状瘤病毒(HPV)检测试剂盒(PCR荧光法) cobas 4800 HPV Amplification/Detection Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3402469号
注册证编号
Roche Molecular Systems,Inc.
注册人住所
1080 US Highway 202, Branchburg, NJ 08876-3771
生产地址
1080 US Highway 202, Branchburg, NJ 08876-3771
产品名称
人乳头状瘤病毒(HPV)检测试剂盒(PCR荧光法) cobas 4800 HPV Amplification/Detection Kit
结构及组成
产品组成： HPV MMX (cobas (r)4800 HPV 主要混合物) HPV Mg/Mn(cobas(r)4800 HPV Mg/Mn 溶质)。产品有效期：2-8℃储存,有效期至18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定性检测患者宫颈细胞样本中的人乳头瘤病毒。这项检测通过多聚酶链反应(PCR)和核酸杂交技术扩增靶点DNA，可在一个单独的测试中检测14种高危型HPV。这项检测可以特异性的鉴别HPV16和HPV 18亚型，同时在临床相关感染水平上检测其它的高危亚型(31，33，35，39，45，51，52，56，58，59，66和68b)。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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