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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >翻修型股骨柄及配件(商品名：Arcos) Arcos Modular Revision System
翻修型股骨柄及配件(商品名：Arcos) Arcos Modular Revision System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3462320号
注册证编号
Biomet Orthopedics
注册人住所
P.O. Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA
生产地址
P.O. Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA
代理人名称
邦美(上海)商贸有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
翻修型股骨柄及配件(商品名：Arcos) Arcos Modular Revision System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由翻修组配式股骨柄和翻修柄配件组成。翻修组配式股骨柄由远端和近端模块组成，远端模块由结构形式分为带槽型、子弹头型、锁孔型和STS型，内含一枚近端/远端锁紧螺钉；近端模块由结构形式分为Broached型、股骨距替代型和圆锥型。翻修柄配件包括近端/远端锁紧螺钉、粗隆爪和粗隆锁钉。粗隆爪和粗隆锁钉由符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制造，其他组件由符合ISO5832-3的锻造钛6铝4钒合金材料制造。翻修组配式股骨柄涂有符合ISO5832-3的钛6铝4钒合金涂层。射线灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于髋关节翻修手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.29
有效期至
2016.06.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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