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可调控型导管鞘(商品名：FlexCath) Steerable Sheath

注册证编号

国食药监械(进)字2012第3772318号

注册证编号

Medtronic CryoCath LP

注册人住所

16771 Chemin Ste-marie, Kirkland, Quebec, Canada, H9H 5H3

生产地址

16771 Chemin Ste-marie, Kirkland, Quebec, Canada, H9H 5H3

代理人名称

美敦力(上海)管理有限公司

代理人注册地址

产品名称

可调控型导管鞘(商品名：FlexCath) Steerable Sheath

管理类别

型号规格

3FC10, 3FC12

结构及组成

该产品由1根带调控手柄和止血阀的导管鞘和1根扩张器组成。导管鞘由含有硫酸钡的聚醚嵌段聚酰胺、聚四氟乙烯、304不锈钢、铂铱合金、PET、聚碳酸酯、聚亚胺酯、高密度聚乙烯、硅胶等材料制成，最大偏转度为单向135°。扩张器主要制造材料为高密度聚乙烯和含有硫酸钡的低密度聚乙烯。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

适用范围

该导管鞘用于将导管经皮下引入血管和心腔，并能通过操控手柄辅助导管的定位。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.06.29

有效期至

2016.06.28

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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