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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >颈椎前路系统(商品名：TRYPTIK) Anterior Cervical Fixation System
颈椎前路系统(商品名：TRYPTIK) Anterior Cervical Fixation System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3462316号
注册证编号
瑞士Spineart公司
注册人住所
20 Route de Pre Bois CP 1813-1215 Geneva 15
生产地址
20 Route de Pre Bois CP 1813-1215 Geneva 15
代理人名称
北京飞渡医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
颈椎前路系统(商品名：TRYPTIK) Anterior Cervical Fixation System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
颈椎前路系统由螺钉和颈椎前路钛板组成，其中螺钉由符合ISO5832-3标准的Ti6A14V钛合金制造，颈椎前路钛板由符合ISO5832-2标准的纯钛材料制造。表面无着色。灭菌包装。
适用范围
该产品适用于颈椎C3-C7之间的前路内固定，用于颈椎关节炎，颈椎创伤骨折，颈椎间盘突出症等颈椎退行性病变的患者。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.29
有效期至
2016.06.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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