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牙科种植体系统用配件及器械 Prima Dental Implant System-Accessories
注册证编号
国食药监械(进)字2012第1062432号(更)
注册证编号
Keystone Dental,Inc.
注册人住所
144 Middlesex Turnpike,Burlington,MA 01803
生产地址
144 Middlesex Turnpike,Burlington,MA 01803
代理人名称
北京医捷通科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
牙科种植体系统用配件及器械 Prima Dental Implant System-Accessories
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由技工室用基台螺钉、射线胶片观察装置、方向指示器、种植窝洞制备工具、种植体螺丝起、手持螺丝起、四方螺丝起、定位基台配件(包括定位基台支架、定位基台技工室用内凹替代体、印模帽、核心工具和扭力扳手起子)、咬合基台配件(包括咬合基台支架、咬合基台外罩、咬合基台插入工具和咬合基台替代体)、种植体替代体、基台替代体(包括多件基台替代体和快速基台替代体)、自停套和器械套装组成。
适用范围
该产品在口腔外科中,配合牙科种植体系统使用,包括上部修复用的各种配件和种植手术用的手术器械。其中所有替代体仅限技工室使用。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构由“杏泰国际贸易(上海)有限公司”变更为“台昌国际贸易(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第1062432号”变更为“国食药监械(进)字2012第1062432号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.10
有效期至
2016.07.09
变更情况
2012.12.21变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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