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聚砜膜透析器(商品名:Diacap) Diacap α Polysulfone High Flux/Low Flux Dialyzers
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3452238号
注册证编号
B.Braun Avitum AG
注册人住所
Schwarzenberger Weg 73-79,34212 Melsungen,Germany
生产地址
Juri Gagarin Strasse 13, 01454 Radeberg,Germany
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
聚砜膜透析器(商品名:Diacap) Diacap α Polysulfone High Flux/Low Flux Dialyzers
管理类别
3
型号规格
高通量系列:HI PS 12, HI PS 15, HI PS 18, HI PS 20, 低通量系列:LO PS 10, LO PS 12, LO PS 15, LO PS 18, LO PS 20
结构及组成
聚碳酸酯外壳(保护帽)、硅胶O型圈、聚氨酯密封材料及中空聚砜膜毛细管组成。射线灭菌,灭菌有效期3年。
适用范围
高通量聚砜膜透析器是为持续血液透析(HD)和持续血液透析滤过(HDF)一次性使用而设计的,聚砜膜透析器HI PS15, HI PS18和HI PS 20同时适用于血液滤过(HF).低通量聚砜膜透析器是为成人持续血液透析(HD)一次性使用而设计的。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.28
有效期至
2016.06.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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