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股静脉插管及导丝 Femoral Access Venous Cannula and Guidewire
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3772237号
注册证编号
Edwards Lifesciences LLC
注册人住所
One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA
生产地址
12050 Lone Peak Parkway, Draper, UT 84020, USA
代理人名称
美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
代理人注册地址
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产品名称
股静脉插管及导丝 Femoral Access Venous Cannula and Guidewire
管理类别
3
型号规格
VFEM018, VFEM020, VFEM022, VFEM024, VFEM028, VFEM031, VEN210
结构及组成
股静脉插管及导丝包括插管、金属加强丝、缝合环、钡金属条纹、扩张器、扩张器塞、扩张器座、导丝、穿刺针和注射器。股静脉插管是一种金属丝加强型的薄壁插管。股静脉插管及导丝为环氧乙烷灭菌,一次性使用产品。
适用范围
股静脉插管适用于需要通过股静脉进行短期(<6 h)体外循环的情况。导丝适用于需要使用导丝的情况。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.28
有效期至
2016.06.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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