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一次性使用血液透析导管包 MAHURKAR Acute Dual Lumen Catheter Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3452236号
注册证编号
Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生产地址
5439 State Route 40 Argyle, NY 12809 USA
代理人名称
柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
一次性使用血液透析导管包 MAHURKAR Acute Dual Lumen Catheter Kit
管理类别
3
型号规格
8888135131、8888135132、8888135133、8888135161、8888135162、8888135163、8888135191、8888135192、8888135193、8888135241、8888135242、8888135243
结构及组成
透析管及套装内组件包括:血透插管、导丝、扩张器、穿刺针、伤口敷贴、注射封盖。血透插管管体采用聚氨酯材料制成;外接管为硅橡胶材料;导丝和穿刺针由304号不锈钢制成;扩张器采用高密度聚乙烯材料;伤口敷贴由聚酯薄膜和棉线制成;注射封盖由聚丙烯和聚异戊二烯组成。(不含药套装)。
适用范围
适用于创建短期的中心静脉通路,用于血液透析、采血和液体输注。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.28
有效期至
2016.06.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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