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血管造影X射线系统(商品名:PHILIPS) Angiographic X-Ray System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3302356号
注册证编号
Philips Medical Systems Nederland B.V.
注册人住所
Veenpluis 4-6 5684 PC Best,the Netherlands
生产地址
Veenpluis 4-6 5684 PC Best,the Netherlands
代理人名称
飞利浦(中国)投资有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血管造影X射线系统(商品名:PHILIPS) Angiographic X-Ray System
管理类别
3
型号规格
Allura Xper FD20/20
结构及组成
血管造影X射线系统由高压发生器(型号:Velara CVFD)、患者支撑装置(型号:AD7)、X射线管组件(型号:MRC 200 0407 ROT-GS 1004和MRC 200 0508ROT-GS 1003)、限束器、扫描架、探测器(型号:PIXIUM4700)、主控制柜、B控制柜、R控制柜、触摸控制台、曝光控制台、运动控制台(室内和室外)和显示器组成。标称电功率:100kW;X射线管组件(X射线管型号:9890 00080071和9890 000 04701;旋转阳极,焦点0.4mm/0.7mm和0.5mm/0.8mm);系统的曝光条件(电压、电流、电流时间积围以及加载时间)均是根据透照部位自动选择的。
适用范围
用于血管和心血管X射线成像检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.29
有效期至
2016.06.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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