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病人监护仪 Patient Monitor
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3212354号
注册证编号
Philips Medical Systems
注册人住所
3000 Minuteman Road Andover,MA 01810-1099,USA
生产地址
3000 Minuteman Road Andover,MA 01810-1099,USA
代理人名称
飞利浦(中国)投资有限公司
代理人注册地址
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产品名称
病人监护仪 Patient Monitor
管理类别
3
型号规格
SureSigns VM4、SureSigns VM6、SureSigns VM8
结构及组成
本产品由主机、心电导联线电缆、血氧饱和度传感器、无创血压袖带、温度探针及二氧化碳气道回路组成。附件型号请参见附页。
适用范围
本产品用于在医疗环境中对患者的多种生理参数进行监护、记录并发出报警。而且,该监护仪可在医疗机构中输送患者时使用。SureSigns VM4能够监护无创血压(NIBP)、血氧饱和度(SpO2)、心率和心电图(ECG);SureSigns VM6能够监护无创血压(NIBP)、血氧饱和度(SpO2)、心率和心电图(ECG)、呼吸、持续温度,可选配有创血压(IBP),可进行心率失常分析;SureSignsVM8能够监护无创血压(NIBP)、血氧饱和度(SpO2)、心率和心电图(ECG)、呼吸、持续温度、有创血压(IBP),可选配呼气末二氧化碳(etCO2),可进行心率失常分析。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.29
有效期至
2016.06.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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