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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >假单胞菌和非发酵菌药敏试剂盒(比色法) ATB PSE 5
假单胞菌和非发酵菌药敏试剂盒(比色法) ATB PSE 5
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402777号
注册证编号
bioMerieux,sa
注册人住所
Chemin de l'Orme 69280 Marcy L'Etoile
生产地址
Chemin de l'Orme 69280 Marcy L'Etoile
代理人名称
梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
假单胞菌和非发酵菌药敏试剂盒(比色法) ATB PSE 5
管理类别
2
型号规格
25测试/盒
结构及组成
ATB PSE5试条+干燥剂:氨苄西林-舒巴坦、替卡西林、替卡西林(常规用于绿脓杆菌)、替卡西林-克拉维酸、替卡西林-克拉维酸(常规用于绿脓杆菌)、哌拉西林、哌拉西林(常规用于绿脓杆菌)、哌拉西林+他唑巴坦、哌拉西林+他唑巴坦(常规用于绿脓杆菌)、头孢吡肟、亚胺培南、美罗培南、头孢他啶、阿米卡星、庆大霉素、妥布霉素、环丙沙星、多粘菌素E、复方新诺明;孵育盖;使用说明书。产品有效期:2-8℃下避光储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于测定可导致外伤、血流感染的假单胞菌和非发酵菌对抗生素的敏感性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.10
有效期至
2016.08.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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