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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肠球菌药敏试剂盒(比色法) ATB Enteroc 5
肠球菌药敏试剂盒(比色法) ATB Enteroc 5
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402776号
注册证编号
bioMerieux,sa
注册人住所
Chemin de l'Orme 69280 Marcy L'Etoile
生产地址
Chemin de l'Orme 69280 Marcy L'Etoile
代理人名称
梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
肠球菌药敏试剂盒(比色法) ATB Enteroc 5
管理类别
2
型号规格
25测试/盒
结构及组成
ATB Enteroc5试条+干燥剂:青霉素、氨苄青霉素、红霉素、四环素、氯霉素、利福平、环丙沙星、左氟沙星、万古霉素、替考拉宁、呋喃妥因、庆大霉素、链霉素、喹奴普汀-达福普汀;孵育盖;ATB S培养基:胰胨、明胶水解产物、酵母提取物、葡萄糖、氯化钠、L-精氨酸、丙酮酸钠、维生素K3、氯高铁血红素、琼脂、去矿物质水,pH 7.0-7.4;使用说明书。产品有效期:2-8℃下避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于测定可导致腹泻、血流感染的肠球菌对抗生素的敏感性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.10
有效期至
2016.08.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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