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压力泵 Acclarent Inflation Device

注册证编号

国食药监械(进)字2012第1542269号

注册证编号

AcclarentInc.

注册人住所

1525-B O'Brien Drive, Menlo Park, CA 94025, USA

生产地址

1525-B O'Brien Drive, Menlo Park, CA 94025, USA

代理人名称

强生(上海) 医疗器材有限公司

代理人注册地址

产品名称

压力泵 Acclarent Inflation Device

管理类别

型号规格

BID30,REXT20

结构及组成

该产品由压力泵和延长管组成。压力泵由注射器筒、可旋转的活塞把手、控制活塞的锁控制杆、压力表构成。该产品与Acclarent公司的球囊导管兼容，可以由一个鲁尔接头直接或根据需要通过延长管于球囊导管相连。压力泵标称最大压力为20ATM，公称容量为20ml。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围

压力泵用于为球囊导管充胀、回缩并监测其压力，用于气道与耳鼻喉手术。延长管设计用于在需要较长管线时将鼻窦球囊导管与Acclarent鼻窦球囊压力泵连接。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.06.28

有效期至

2016.06.27

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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