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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >可吸收性外科缝线带针/不带针(商品名：PGA Resorba(r)) Absorbable Surgical Sutures with Needle or without Needle
可吸收性外科缝线带针/不带针(商品名：PGA Resorba(r)) Absorbable Surgical Sutures with Needle or without Needle
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3652732号
注册证编号
RESORBA Wundversorgung GmbH & CO. KG
注册人住所
Am Flachmoor 16, 90475 Nürnberg, Germany
生产地址
Am Flachmoor 16, 90475 Nürnberg, Germany
代理人名称
通用(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
可吸收性外科缝线带针/不带针(商品名：PGA Resorba(r)) Absorbable Surgical Sutures with Needle or without Needle
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
可吸收缝线分为带针和不带针两种形式,由聚甘醇酸材料制成,为无菌人工合成可吸收多股编织缝线,表面涂以Resolactone(一种硬脂酸钙与聚己酸内酯的混合物)涂层,未染色。缝针由AISI 316L不锈钢材料制成。
适用范围
该缝线适用于包括眼科手术在内的软组织缝合和/或结扎。在心脏和中央动脉系统上的应用数据尚不完善。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.09
有效期至
2016.08.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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