双固定螺钉系统(商品名：Twinfix) Twinfix Ti Preloaded Suture Anchors
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3462730号
注册证编号
Smith & Nephew Inc.
注册人住所
150 Minuteman Road, Andover, MA 01810 USA
生产地址
130 Forbes Blvd Mansfield MA 02048 USA;Ave. Industrias no.5954 Parque Industrial Finsa Nuevo Laredo,Tamaulipas,Mexico 88275
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
产品名称
双固定螺钉系统(商品名：Twinfix) Twinfix Ti Preloaded Suture Anchors
结构及组成
该产品包括螺钉、缝线、缝针和插入器。螺钉由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制造，Durabraid缝线由符合YY0167的聚酯(聚对苯二甲酸乙二醇酯)制成，Ultrabraid缝线由符合GB/T19701.1的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)加聚丙烯单丝两种材料制成，缝针由符合YY/T0726的420B号不锈钢制成，插入器中与人体接触的插入器杆部分由符合YY/T0726的630号不锈钢制成。灭菌包装。
适用范围
该产品用于针对软组织从骨性结构撕脱或撕裂的修复手术，可靠地将软组织与骨性结构固定在一起。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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