软性亲水接触镜 Soft Hydrophilic Contact Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3222699号
注册人住所
6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370 Pleasanton, CA 94588, U. S.A.
生产地址
1)500 Road 584, Lot7, Amuelas Industrial Park Juana Diaz, PR 00795, USA；2)South point, Hamble, Southampton, S031 4RF,UK
产品名称
软性亲水接触镜 Soft Hydrophilic Contact Lens
结构及组成
日戴型软性亲水接触镜，由聚羟乙基甲基丙烯酸酯类材料OcufilconD和紫外线吸收剂制成，表面着色为浅蓝，PP杯包装。含水量：55%±2%；折射率：1.405%±5%。透氧系数：19.6×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差±20%)；透氧量(-3.00D)：26.1×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](允差-20%)； 球镜屈光度：0.00 ～ -10.00D；381～780nm内的中心透射比≥92%；UVA(316～380nm)的中心透射比≤50%，UVB(280～315nm)的中心透射比≤5%。
适用范围
采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者的近视，散光不高于2.00D的患者矫正时不干扰视力。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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