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肌钙蛋白 I 测试板(固相免疫层析法) Troponin I

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2402815号

注册证编号

Princeton BioMeditech Corporation

注册人住所

4242 U.S. Route 1, Monmouth Junction, NJ 08852, USA

生产地址

4242 U.S. Route 1, Monmouth Junction, NJ 08852, USA

代理人名称

北京美德嘉华科技发展有限公司

代理人注册地址

产品名称

肌钙蛋白 I 测试板(固相免疫层析法) Troponin I

管理类别

型号规格

20条/盒

结构及组成

一个在肌钙蛋白I测定区包被有链霉菌抗生物素蛋白以及在C区还含有多克隆抗老鼠抗体的条形膜；一个浸渗有抗肌钙蛋白单克隆抗体以及生物素标记的兔抗肌钙蛋白I多克隆抗体蛋白质基质的染料垫(含0.05%的叠氮化钠作为防腐剂)；一个血红细胞分离过滤垫。产品有效期：测试板储存于2-30℃，有效期为15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

本测试板用于定性检测人全血、血清或血浆样品中的肌钙蛋白I含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.08.09

有效期至

2016.08.08

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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