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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >刚地弓形虫 IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名：赛润 ELISA classic刚地弓形虫IgM) Serion ELISA classic Toxoplasma gondii IgM
刚地弓形虫 IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名：赛润 ELISA classic刚地弓形虫IgM) Serion ELISA classic Toxoplasma gondii IgM
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3403311号
注册证编号
Institut Virion\Serion GmbH
注册人住所
Friedrich-Bergius-Ring 19, 97076 Würzburg, Deutschland
生产地址
Friedrich-Bergius-Ring 19, 97076 Würzburg, Deutschland
代理人名称
德国维润赛润研发有限公司北京代表处
代理人注册地址
/
产品名称
刚地弓形虫 IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名：赛润 ELISA classic刚地弓形虫IgM) Serion ELISA classic Toxoplasma gondii IgM
管理类别
3
型号规格
96人份/盒
结构及组成
微孔反应条、阳性对照血清、阴性对照血清、酶标记的抗人IgM抗体、浓缩洗液、稀释缓冲液、终止液、底物。产品有效期：避光储存在2～8℃，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定性检测人血清或血浆中的刚地弓形虫IgM抗体。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.05
有效期至
2016.09.04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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